Люди, живущие с ВИЧ, имеющие сниженную вирусную нагрузку

Export Indicator

Процент и число взрослых и детей, живущих с ВИЧ, у которых вирусная нагрузка снижена до определенного уровня на момент окончания отчетного периода
What it measures

Индивидуальная вирусная нагрузка является рекомендованным показателем для оценки эффективности антиретровирусной терапии, указывает на уровень приверженности к лечению и на риск передачи ВИЧ-инфекции. Успешное лечение определяется предельным значением вирусной нагрузки <1000 копий/мл, в соответствии со Сводным руководством ВОЗ по использованию антиретровирусных препаратов для лечения и профилактики ВИЧинфекции (2016 г.). Считается, что люди, у которых результаты исследований подтверждают подавление вирусной нагрузки ниже этого уровня, имеют сниженную вирусную нагрузку.

Rationale

Подавление вирусной нагрузки у людей, живущих с ВИЧ, относится к 10-ти глобальным индикаторам, включенным в сводное руководство ВОЗ 2015 года о стратегической информации по ВИЧ в секторе здравоохранения. Показатель помогает осуществлять мониторинг выполнения третьего из трех условий стратегической цели «90-90-90», сформулированной ЮНЭЙДС: к 2020 году у 90 % людей, получающих антиретровирусную терапию, должно быть обеспечено подавление вирусной нагрузки.

Numerator

Число людей, живущих с ВИЧ, имеющих сниженную вирусную нагрузку (<1000 копий/мл) в течение отчетного периода

Denominator

Оценочное число людей, живущих с ВИЧ (для оценки охвата показателями сниженной вирусной нагрузки); 

ИЛИ

Оценочное число людей, живущих с ВИЧ, которые получают лечение (для определения прогресса в достижении третьего целевого показателя стратегической цели «90-90-90»).

Calculation

Числитель/Знаменатель

Примечание: Начиная с 2018 года, страны с численностьюнаселения свыше 250 000 человек будут представлять отчетность по данному индикатору в программе Spectrum. После подготовки финального варианта странового файла результаты будут импортироваться в инструмент отчетности программы глобального мониторинга СПИДа.. Данные с более детальной разбивкой по конкретным возрастным и гендерным группам по-прежнему будут представляться с помощью инструмента отчетности программы глобального мониторинга эпидемии СПИДа.

Method of measurement
Подавление вирусной нагрузки определяется достижением порогового показателя числа копий вируса в плазме крови <1000 копий/мл. Для стран, где установлены другие пороговые показатели (например, снижение вирусной нагрузки до неопределяемого уровня <50 копий/мл или <400 копий/мл), предварительные данные нескольких исследований позволяют предположить, что процентная доля людей с вирусной нагрузкой 50 копий/мл или выше, а также ниже 1000 копий/мл, мала, и не требует никакой дальнейшей корректировки. 
 
Подавление вирусной нагрузки можно измерить, используя данные из трех разных источников. Эти источники содержат (1) клинические и программные данные, либо (2) данные национальных репрезентативных обследований (например, по модели PHIA/Population-based HIV Impact Assessments для оценки влияния ВИЧ на популяционном уровне), либо (3) индикаторы раннего оповещения, применяемые для обследований по лекарственной устойчивости ВИЧ. Странам следует представить данные из того источника, который является наиболее репрезентативным на национальном уровне и обеспечивает наиболее свежие данные.  
 
1. Рутинные исследования на вирусную нагрузку у людей, получающих антиретровирусную терапию, по данным из клинических и лабораторных регистрационных систем или систем эпидемиологического надзора за случаями ВИЧ-инфекции
 
Для числителя. Странам следует сообщить фактическое или оценочное число людей (в национальном масштабе), имевших сниженную вирусную нагрузку в течение отчетного периода (для получения дополнительной информации см. раздел «О предоставлении отчетных данных о фактическом или оценочном числе людей со сниженной вирусной нагрузкой на национальном уровне» ниже).
 
Данные исследований на вирусную нагрузку должны собираться регулярно, а не от случая к случаю: например, не следует включать в отчетность результаты исследований, полученные до начала лечения или при подозрении на неудачный исход лечения.
 
В случае неоднократного проведения исследований на вирусную нагрузку в течение года для какого-либо пациента, следует использовать только результат последнего рутинного исследования.
 
Для знаменателя. Моделирование, в том числе с помощью программного обеспечения Spectrum, является предпочтительным источником получения оценочного числа людей, живущих с ВИЧ. В случае использования каких-либо других оценочных данных вместо получаемых с помощью программы Spectrum, ЮНЭЙДС будет работать со странами над разработкой модели Spectrum, которая обеспечит соответствие оценочным данным по числу людей, живущих с ВИЧ.
 
Более подробная информация об оценке числа людей, живущих с ВИЧ, которые получают лечение, при проведении расчетов по третьему целевому показателю стратегической цели «90-90-90», представлена в индикаторе 1.2.
 
О предоставлении отчетных данных о фактическом или оценочном числе людей со сниженной вирусной нагрузкой на национальном уровне: Использование фактического или оценочного числа людей со сниженной вирусной нагрузкой зависит от степени охвата исследованиями на вирусную нагрузку. Страны должны указать число людей, проходящих ежегодное, рутинное обследование на вирусную нагрузку, среди всех получающих лечение.
 
Странам, в которых степень охвата исследованиями на вирусную нагрузку составляет 90 % и более, следует сообщать фактическое число людей, имеющих сниженную вирусную нагрузку, от общего числа всех находящихся на лечении людей, живущих с ВИЧ. В таком случае предполагается, что люди, получающие лечение без результатов исследований на вирусную нагрузку, еще не имеют сниженной вирусной нагрузки.
 
Страны, в которых охват исследованиями на вирусную нагрузку составляет от 50 % до 90 %, могут представить оценочное число людей, имеющих сниженную вирусную нагрузку. ЮНЭЙДС рекомендует этот оценочный показатель рассчитывать следующим образом: процент людей с вирусной супрессией от числа всех прошедших исследования умножить на число людей, получающих антиретровирусную терапию. При этом предполагается, что снижение вирусной нагрузки у необследованных пациентов будет таким же, как у прошедших исследование.
 
Для примера рассмотрим страну, в которой, по оценкам, насчитывается 100 000 человек, живущих с ВИЧ, результаты рутинных исследований на вирусную нагрузку есть для 12 000 из 24 000 человек, получающих антиретровирусную терапию. Охват исследованиями на вирусную нагрузку составляет 50 %, и страна считает, что уровень подавления вирусной нагрузки в необследованных и обследованных популяциях людей, получающих терапию, будет одинаковым. Из 12 000 человек, прошедших исследование, у 10 000 человек вирусная нагрузка снижена до необходимого уровня. Национальный оценочный показатель числа людей, живущих с ВИЧ, у которых имеется сниженная вирусная нагрузка, составляет 20 000 человек [(10000/12000) х 24000].
 
В случае если уровень подавления вирусной нагрузки в необследованной популяции отличается от аналогичных показателей в обследованной популяции, просим обратиться в ЮНЭЙДС для дальнейшего обсуждения методов оценки этого количественного показателя. 
 
Странам, которые указывают, что охват исследованиями на вирусную нагрузку у них составляет менее 50 %, необходимо представить только данные о числе рутинных исследований на вирусную нагрузку. Как правило, определить оценочный показатель процентного числа людей, живущих с ВИЧ, или получающих лечение, у которых достигнута вирусная супрессия, когда рутинные исследования на вирусную нагрузку не доступны, невозможно. Странам, которые хотят использовать данные по более низкому охвату исследованиями на вирусную нагрузку (менее 50 %), следует обсудить это с ЮНЭЙДС, чтобы определить, является ли одинаковым по своему уровню процент людей со сниженной вирусной нагрузкой в обследованной популяции и в популяции, не имеющей доступа к исследованиям на вирусную нагрузку
 
Важно: Странам, которые провели оценку или обзоры качества данных, следует скорректировать отчетные данные за текущий период и за предыдущие отчетные периоды с учетом выявленных несоответствий. ЮНЭЙДС будет работать со странами, чтобы с учетом специфики конкретной страны подобрать наиболее подходящие практики для корректировки представленных программных данных. 
 
2. Выборочные репрезентативные демографические обследования
 
Числитель. Чтобы получить число людей, имеющих сниженную вирусную нагрузку, необходимо умножить сообщенный процент людей со сниженной вирусной нагрузкой среди общего числа людей, имеющих положительные результаты анализов в данном демографическом обследовании, на оценочное число людей, живущих с ВИЧ, в стране. Полученное значение может быть немного завышенной оценкой числа людей, имеющих сниженную вирусную нагрузку, среди всех кто получает лечение, поскольку в это значение войдут и некоторые из тех, у кого вирусная нагрузка снижена в силу естественных причин и кто не получает лечения.
 
Примечание: Страны, применяющие данные демографических обследований, все равно должны представить данные о числе людей, получающих лечение, проходивших рутинные обследования на вирусную нагрузку в течение отчетного периода.
 
Знаменатель. Моделирование, в том числе с помощью программного обеспечения Spectrum, является предпочтительным источником получения оценочного числа людей, живущих с ВИЧ. В случае использования каких-либо других оценочных данных вместо получаемых с помощью программы Spectrum, ЮНЭЙДС будет работать со странами над разработкой модели Spectrum, которая обеспечит соответствие оценочным данным по числу людей, живущих с ВИЧ. Более подробная информация об оценке числа людей, живущих с ВИЧ, которые получают лечение, при проведении расчетов по третьему целевому показателю стратегической цели «90-90-90», представлена в индикаторе 1.2.
 
3. Индикаторы раннего оповещения в рамках исследований резистентности к препаратам АРВ-терапии
 
Числитель. Чтобы определить число людей, имеющих сниженную вирусную нагрузку, необходимо умножить сообщенный процент людей со сниженной вирусной нагрузкой среди общего числа людей, включенных в данное демографическое обследование, на общее число людей, получающих антиретровирусную терапию в национальном масштабе. Могут использоваться данные пациентов из 12-месячных или 48-месячных когорт.
 
Примечание: Страны, применяющие данные демографических обследований, все равно должны представлять данные о числе людей, получающих лечение, проходивших рутинные обследования на вирусную нагрузку в течение отчетного периода. 
 
Знаменатель. Моделирование, в том числе с помощью программного обеспечения Spectrum, является предпочтительным источником получения числа людей, живущих с ВИЧ. ЮНЭЙДС будет работать со странами над разработкой модели Spectrum, которая обеспечит соответствие оценочным данным по числу людей, живущих с ВИЧ, в случае использования каких-либо других оценочных данных вместо получаемых с помощью программы Spectrum. Более подробная информация об оценке числа людей, живущих с ВИЧ, которые получают лечение, при проведении расчетов по третьему целевому показателю стратегической цели «90-90-90», представлена в индикаторе 1.2.
Measurement frequency

 

Ежегодно

Disaggregation
  • 0-14 лет для детей, и от 15 лет и старше — с разбивкой по полу (мужчины и женщины) для взрослых. Данные, представленные без указания возраста или пола, должны быть детализированы по возрасту и полу, с использованием такого же процентного соотношения, какое применяется для данных с известными данными о возрасте и поле. Запись об этих коррективах необходимо оставить в поле, предназначенном для дополнительной информации.
  • При наличии детальной информации: с разбивкой по конкретным возрастам и по полу: до 1 года, 14 года, 5-9 лет и 10-14 лет для детей; и 15–19 лет, 20– 24 года, 25–49 лет и 50+ лет с разбивкой по полу (мужчины и женщины) для взрослых; по полу (мужчины, женщины, другая гендерная принадлежность) для взрослых.
  • Города и другие важные административные единицы
Additional information requested

Для этого показателя необходимо представить данные по городам. В таблице ввода данных есть место для указания информации по столице, а также одному-двум другим ключевым городам с соответствующими эпидемиологическими характеристиками: например, городам с самыми высокими показателями развития эпидемии или городам, взявшим обязательства по прекращению эпидемии СПИДа к 2030 году

Strengths and weaknesses

В случае если данные о подавлении вирусной нагрузки собираются по результатам лабораторных исследований всех людей, получающих антиретровирусную терапию или по данным репрезентативной выборки национального уровня, такой показатель обеспечивает важную информацию о приверженности к лечению, эффективности терапии и риске передачи ВИЧ-инфекции на индивидуальном и программном уровнях. Помимо этого индикатора, страны, осуществляющие сбор данных об удержании в программах терапии и подавлении вирусной нагрузки на 12-м месяце лечения по когортам пациентов, могут с помощью триангуляции этих различных показателей получить более качественное описание уровня эффективности антиретровирусной терапии. 

Несмотря на важность этого индикатора, при использовании имеющихся в наличии данных для его тщательного мониторинга можно столкнуться с определенными трудностями. Первая проблема связана с тем, что, несмотря на расширение технических возможностей для мониторинга вирусной нагрузки, потенциал для проведения соответствующих лабораторных исследований остается ограниченным в условиях недостаточного финансирования (низкого уровня доходов). В результате, оценочные показатели по подавлению вирусной нагрузки в обследованной популяции, полученные из программных данных, могут быть нерепрезентативными для определения вирусной нагрузки для более общей необследованной популяции пациентов, — особенно если высок процент людей, только недавно начавших получать лечение, или если масштаб охвата обследованиями искажается в зависимости от того, насколько эффективно или неэффективно работают пункты тестирования. Если исходить из предположения, что в обследованных и необследованных популяциях уровень подавления вирусной нагрузки будет одинаковым, либо если к проведению обследований привлекаются крупнейшие лабораторные учреждения и пункты тестирования с наиболее высоким потенциалом, то полученные данные могут давать завышенную оценку достигнутого прогресса в выполнении целевых показателей «90-90-90».

Вторая проблема в использовании имеющихся данных может быть обусловлена тем, что исследования на вирусную нагрузку, бывает, проводятся только выборочно: для определения момента, когда необходимо начинать лечение, или для выявления потенциальных неэффективных исходов лечения. Данные на вирусную нагрузку, получаемые в результате обследования людей с сомнительными результатами лечения (с подозрением на неудачный исход терапии), будут влиять на общий показатель подавления вирусной нагрузки (в сторону его занижения). ЮНЭЙДС рекомендует странам тщательно просматривать представленные данные, отсеивая данные тех исследований, которые не являются рутинными.

Третья проблема при использовании рутинных программных данных связана с тем, что представленные данные исследований на вирусную нагрузку охватывают только подмножество людей, получающих антиретровирусную терапию. Это может приводить к занижению общего уровня вирусной супрессии в популяции, поскольку в числитель не будут включены люди, имеющие сниженную вирусную нагрузку в силу естественных причин. ЮНЭЙДС изучает имеющиеся подтверждающие данные из когортных исследований и демографических обследований населения для более точной количественной оценки и уточнения финального значения этого показателя при представлении отчетных данных о достигнутом прогрессе по индикатору 1.4 на глобальном и региональном уровне.

Further information

ЮНЭЙДС, ВОЗ. Руководство по мониторингу воздействия эпидемии ВИЧ-инфекции на основании данных обследований населения (Guidelines on monitoring the impact of the HIV epidemic using population-based surveys). Женева: Всемирная организация здравоохранения, 2015. URL: http://www.who. int/hiv/pub/guidelines/si- guidelines-population-survey/en/# (на англ. яз.)

Сводное руководство ВОЗ 2015 года по использованию антиретровирусных препаратов для профилактики и лечения ВИЧ-инфекции. Рекомендации для подхода к общественному здравоохранению - второе издание. Женева: Всемирная организация здравоохранения, 2016 г. (http://www.who.int/hiv/pub/ arv/arv-2016/en). 

Сводное руководство по стратегической информации о ВИЧ в секторе здравоохранения. Женева: Всемирная организация здравоохранения, 2015. URL: http://who.int/hiv/pub/guidelines/strategic-information-guidelines/ru/. 

Руководства ВОЗ по применению антиретровирусной терапии для лечения и профилактики ВИЧ-инфекции. URL: http://www.who.int/hiv/topics/treatment/ ru/

Tags