Seguridad hematológica

Export Indicator

Porcentaje de unidades de sangre donada que se analiza para la detección del VIH con criterios de calidad asegurada
What it measures

Evaluar los progresos en el cribado sistemático de las donaciones de sangre con criterios de calidad asegurada.

Los programas de seguridad hematológica tienen por objeto lograr que todas las unidades de sangre se analicen para detectar infecciones transmisibles, incluido el VIH, y que sólo aquellas unidades no reactivas al cribado se destinen para uso clínico. En muchos países las unidades de sangre no se someten al análisis de detección de las infecciones más importantes transmisibles por transfusión y, en caso de realizarse, a menudo la seguridad de la sangre se ve comprometida por equipos de pruebas de mala calidad o un almacenamiento inadecuado. Además, la falta de capacitación del personal o de procedimientos operativos normalizados puede producir errores de laboratorio que ocasionan que se clasifi quen como seguras unidades de sangre infectadas, lo que plantea un serio riesgo de transmisión del VIH a través de sangre poco segura.

El cribado sistemático universal (100%) de las donaciones de sangre para la detección del VIH y otras infecciones transmisibles por transfusión no puede lograrse sin mecanismos que aseguren la calidad y continuidad del análisis. En algunos países, las interrupciones de los suministros de estuches de pruebas y reactivos, o las situaciones de emergencia, pueden traer aparejados el uso de sangre para transfusiones no analizada para la detección de infecciones transmisibles por transfusión. Por lo tanto, el desarrollo de sistemas para el suministro fi able y constante de estuches de pruebas y
reactivos asequibles y de alta calidad, así como la gestión efi ciente de las existencias son fundamentales para asegurar la calidad del cribado sistemático universal de las unidades de sangre.

De modo que resulta fundamental que todas las unidades de donación de sangre sean analizadas con criterios de calidad asegurada para detectar el VIH. Las siguientes metodologías son dos elementos básicos para asegurar la calidad del cribado sistemático:
1. el uso de procedimientos documentados y de referencia (procedimientos operativos normalizados) para el cribado sistemático de todas las unidades de sangre; y
2. la participación de los laboratorios en un Plan de Control de Calidad Externo del cribado sistemático para la detección del VIH, en el cual la evaluación externa del desempeño del laboratorio se efectúe por medio del uso de muestras de contenido conocido, pero anónimas, para evaluar la calidad del sistema y contribuir a mejorar los criterios de desempeño.

Rationale
Numerator

Número de unidades de sangre donada analizada para la detección del VIH con criterios de calidad asegurada. A los efectos de la recopilación de datos, el cribado sistemático con criterios de calidad asegurada se defi ne como aquel que se efectúa en centros hematológicos/laboratorios de cribado sistemático de la sangre que: (i) siguen procedimientos operativos de referencia documentados y (ii) participan en un plan de control de calidad externo (CCE).

Denominator

Número total de unidades de sangre donada.

En este contexto, donación se refi ere a la sangre recogida a efectos de uso médico, lo que incluye todos los tipos posibles de donantes, independientemente de que hayan recibido o no remuneración.

Calculation

Numerador/Denominador

Method of measurement

La información se relaciona con los datos de los 12 meses anteriores (enero–diciembre). Debe estar disponible a través del servicio nacional de transfusión de sangre o de los funcionarios responsables del Programa Nacional Hematológico del Ministerio de Salud.

Para medir este indicador, es necesaria la siguiente información.
1. El número total de unidades de sangre que se donó en su país.
2. Para cada centro hematológico y laboratorio de análisis de sangre que efectúa el cribado sistemático de las donaciones de sangre para la detección del VIH:
i. El número de unidades de sangre que fueron donadas en cada centro hematológico/laboratorio de cribado sistemático de la sangre.
ii. El número de unidades donadas que fueron analizadas en el centro hematológico/laboratorio de cribado sistemático de la sangre.
iii. Si el centro hematológico/laboratorio de cribado sistemático de la sangre siguió procedimientos operativos de referencia documentados para el cribado sistemático para la detección del VIH.
iv. Si el centro hematológico/laboratorio de cribado sistemático de la sangre participó en un plan de garantía de calidad externo del cribado sistemático para la detección del VIH.

El indicador puede calcularse a partir de esta información.

Measurement frequency

Annual

Disaggregation

Condom type: N/A

Education: N/A

Gender: N/A

Geographic location: N/A

HIV status: N/A

Pregnancy status: N/A

Sector: N/A

Service Type: N/A

Target: N/A

Time period: N/A

Type of orphan: N/A

Vulnerability status: N/A

Explanation of the numerator
Explanation of the denominator
Strengths and weaknesses

Si el laboratorio de análisis de sangre sigue procedimientos de referencia documentados para el cribado sistemático, está claro que el desempeño del personal capacitado para usar procedimientos operativos normalizados tiene cierto nivel de uniformidad, fi abilidad y sistematización. Si un laboratorio de análisis de sangre participa en un plan de control de calidad externo, signifi ca que se evalúa la calidad del cribado sistemático de la sangre para la detección del VIH a intervalos regulares. Es importante tener en cuenta el porcentaje de unidades de sangre analizado en relación con estos dos elementos básicos de calidad, ya que ambos son imprescindibles para asegurar la calidad de los procedimientos.

Los países proporcionan datos anualmente sobre este indicador a la Base de Datos Mundial de Seguridad Hematológica de la OMS. A nivel local, los datos pueden obtenerse dirigiéndose al Servicio Nacional de Transfusión de Sangre, al Programa Nacional Hematológico o al Programa Nacional del Sida.

Further information